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韩国食品药品安全处批准多发性骨髓瘤CAR-T治疗药物“卡比提珠”的使用...

发布者: 王爱饼 | 发布时间: 2023/3/17 12:03| 查看数: 142799| 评论数: 0|帖子模式

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据食品药品安全处17日宣布,已批准罕见药品韩国爱弗斯的多发性骨髓瘤嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药物“卡比提珠(实际上是塞卡克他嗪自体细胞)”。

卡比提珠的作用机理是将能识别B细胞成熟抗原的遗传信息注入患者的免疫细胞中,然后将这些T细胞再次注入患者体内作为抗癌药物。

卡比提珠被期望为曾接受至少4种治疗(包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂、抗CD38抗体等)的复发或耐药多发性骨髓瘤患者提供新的治疗机会。

卡比提珠是一种“长期追踪调查”的药物,需要在投药后15年以上追踪调查其情况。食品药品安全处表示,“根据先进再生生物法规定的审查标准,对该药品的质量、安全性、疗效、制造和质量管理标准等进行了科学严格的审查和评估”。

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